¿Qué es lenacapavir? La inyección para prevenir VIH recién aprobada en México

A diferencia de la PrEP (Profilaxis Pre Exposición), que requiere tomas diarias para generar protección contra el  VIH, el lenacapavir se administra mediante inyección cada seis meses

Una nueva alternativa para la prevención del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) fue aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). El medicamento es de acción prolongada y se conoce como lenacapavir.

La Cofepris anunció que otorgó el registro sanitario después de analizar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia. México se suma a la lista de países como Brasil, Estados Unidos y miembros de la Unión Europea que cuentan con esta alternativa para prevenir la infección por VIH, según el organismo sanitario.

A diferencia de la PrEP (Profilaxis Pre Exposición), que requiere tomas diarias para generar protección en el organismo, el lenacapavir se administra mediante inyección cada seis meses.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio de 2025 ofrecer el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP y destacó su potencial para personas que tienen dificultades para mantener tratamientos diarios o enfrentan barreras como el estigma o el acceso frecuente a los servicios sanitarios.

Ensayos con alta eficacia

La autorización mexicana llega después de los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del medicamento en distintas poblaciones.

En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2 mil 134 participantes que recibieron lenacapavir, mientras que PURPOSE 2 registró dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco, según la documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Este último ensayo incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero y personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino.